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如何办理四川三类医疗器械许可证?
发表时间:2021-11-09 10:41
摩云企服

现在的医疗设备越来越先进了,特别是近几年医美行业的不断发展,医疗器械是我国目前快速发展中的产业之一,马云、马化腾、刘强东等许多互联网巨头都纷纷进驻了医疗器械业,甚至马云曾放言:“未来能够超越我的,必定是健康业”,我想这也是为什么,他如此奋勇直进医疗器械业的原因。医疗器械被分为三个类别,其中需要办理经营许可证的是三类医疗器械。三类医疗器械是保护风险*多的,也是单价利润*高的。

如何办理四川三类医疗器械许可证?

申请办理四川三类医疗器械需要满足的条件:

1、办公室面积100平方米,库房面积60平方米;

2、质量负责人(质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称)。

申请办理四川三类医疗器械需要的资料:

1、执照正副本原件;

2、公章;

3、产权及租房合同复印件;

4、法人身份证原件复印件;

5、质量负责人身份证原件复印件及毕业证原件;

6、医疗器械软件;

7、所有从事经营 人员的健康证原件及对应人员的身份证复印件及劳动合同。

类医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的敲门砖,必须要按照国家规定合法经营,所以欲经营三类医疗器械务必要申办医疗器械经营许可证,虽然办理难度较大,所耗费的时间精力相对会较多,但是如今也有了许多专业办理经营许可证的公司,但是该办理的资质许可许可证企业还是要按规定办理的。

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