我们以前在什么是医疗器械经营许可证中说过，想运营一家医疗器械企业，必须申请办理医疗器械经营许可证，一定要申请办理。那麼申请办理医疗器械经营许可证的材料有什么要求呢？

1、运营公司提交的《医疗器械经营企业许可证申请书》应由法定代表人签字或盖章。

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》中填写的项目应完整准确，填写内容应满足以下要求。

A.企业名称和注册地址与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。

B.拟申请的经营范围应依照国家药监局2002年发布的《医疗器械分类目录》一级目录填写。

C.填写注册地址和仓库地址时，应明确具体地址、楼层和房间号。

3、法定代表人的身份证件、学历职位证明、任命文件应当有效。

4、工商行政监管机构出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》复印件应与原件相同，复印件应保留，原件应退回。

5、房产证和房屋租赁证(出租方应提供产权证)应有效。

6、主要负责人和质量负责人的简历、学历证书或技术职称证明应有效。

7、公司应根据自己实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。要是没有公司章，法定代表人必须签字或签章。

9、申请材料需提交复印件的，申请者(单位)应当在复印件上注明此复印件与原件一致字样或文字说明，注明日期，并加盖单位公章；个人申请必须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐一加盖公章。全部申请表应由计算机打字和填写，并用A4纸打印，打印和使用A4纸，并按申请材料目录顺序装订成册。