大家好啊！关于北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！是本期文章的重点内容。从事医疗行业的老板都清楚，医疗器械分为三类，经营第三类医疗器械需要经过省、自治区、监督管理部门审查后批准取得医疗器械经营许可证才能合法经营，《医疗器械经营许可证》是医疗器械经营企业必须具备的证件。本文小编以北京市为例，展开聊聊北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！一起看看下文介绍：北京哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？申办流程详解！

一、哪些企业需要办理医疗器械经营许可证？

开办第三类医疗器械经营企业，需要办理医疗器械经营许可证。

根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。主要用于植入人体，或用于支持、维持生命，例如：隐形眼镜、输液器、静脉输液针、注射器、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振、呼吸麻醉设备、人工心肺机等。

二、医疗器械经营许可证申办流程详解！

（1）、申请受理：申办企业向当地市场监督管理局提交申请，工作人员根据业务办理流程，审查申办企业提交的资料并受理；

（2）、材料审查：受理后，工作人员申报材料进行审查。对提供材料不完备的，随时告知申请机构予以补正；

（3）、现场核查：工作人员会对申请机构的人员情况、设备和场地等申报材料进行现场核查；

（4）、许可并发证：核查通过后，凡是符合条件的，予以批准并颁发许可证。

三、医疗器械经营许可证介绍：

（1）、全称：医疗器械经营企业许可证；

（2）、经营范围：公司营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”经营范围；

（3）、审批要求：后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批；

（4）、审批机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准；

（5）、有效期限：5年，到期前6个月内需要办理续期；

（6）、经营企业：药店、眼镜店、生物技术有限公司、医院等。

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