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导语:
本文的核心内容是关于:关于网络销售药品办理《互联网药品信息服务许可证》,药监局回复!
通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,需办理该《互联网药品信息服务许可证》。
有人就问到了:
·零售连锁门店入驻第三方平台销售药品需要办理《互联网药品信息服务资格证书》吗?
·药品零售连锁企业及其连锁门店,我们要在第三方网络销售平台(如京东、美团)上卖药或医疗器械,我们是否需要办理《互联网药品信息服务资格证书》?
·个体工商户的单体药店可以办理《互联网药品信息服务许可证》吗?
下文就这些问题详细解答:
一、回答
问题1:来源云南省药品监督管理局回答
回复:需要办理《互联网药品信息服务资格证书》,完后向省药监局药化流通监管处或属地市场局备案。
问题2:来源北京市药品监督管理局回答
回复:网民您好!关于您咨询的问题,经核实回复如下:本市药品零售企业,应当符合《药品网络销售监督管理办法》和《北京市药品网络销售监督管理办法实施细则》的有关要求,按照《药品网络销售监督管理办法》第十一条规定,通过【北京市药品监督管理局网站】企业服务平台填写《药品网络销售企业报告信息表》进行报告。
问题3:来源甘肃省药品监督管理局
回复:您好,根据《药品网络销售监督管理办法》第十一条,药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。信息发生变化的,应当在10个工作日内报告。药品网络销售企业为药品上市许可持有人或者药品批发企业的,应当向所在地省级药品监督管理部门报告。药品网络销售企业为药品零售企业的,应当向所在地市县级药品监督管理部门报告。
二、个体工商户的单体药店可以办理《互联网药品信息服务许可证》吗?
来源:福建省药品监督管理局
回复:个体工商户的单体药店不可办理《互联网药品信息服务资格证书》!
三、互联网药品信息服务资格证书办理核心
1、必须为我国境内依法设立的企事业单位或其他组织(个体户不行);
2、有2名以上药品或医疗器械专业人员;
3、有健全的网络与信息安全保障措施(网站搭建);
4、具备必要的场地、设施及技术方案,以满足日常运营和监管需求。
【经营性】、【非经营性】,如何选择?
答:经营性或非经营性服务,特指信息服务是否有偿或者无偿提供,与是否进行产品销售无关。
网站是否可以放在云空间上?服务器的地址,是否可以不在申请地区?
答:就目前的相关法规,没有要求网站放在何处。故网站可以放在云空间上,服务器的地址也可以不在申请地区。
四、《互联网药品信息服务资格证书》可代办地区
北京、上海、天津、重庆、河北、山西、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、海南、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海、内蒙古自治区、广西壮族自治区、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区等等
五、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享:
综上所述,本篇文章主要介绍了“关于网络销售药品办理《互联网药品信息服务许可证》,药监局回复!”的相关内容,如果您还想要了解关于互联网药品信息服务资格证书的其他问题需要咨询或办理,请联系摩云企服,我们将提供全国代办服务,免费咨询专人1对1解答,也可以拨打我们的热线电话18210386210,竭诚为您服务。
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