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导语:
本文的核心内容是关于:上海药店入驻电商平台:《互联网药品信息服务许可证》不能少!随着电子商务的不断发展,越来越多的药店选择入驻电商平台,以拓展销售渠道。然而,在网络销售药品/医疗器械时,取得《互联网药品信息服务许可证》不能忘了!
一、《互联网药品信息服务许可证》
该资质全称为《互联网药品信息服务资格证书》,由国家药品监督管理局审核批准的,用以证明企业具备在互联网上提供药品或医疗器械信息服务的资质。该许可证的有效期为5年,过期后需重新申请。
根据《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第 9 号)规定,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
对于药店而言,如果希望通过互联网提供药品信息并销售药品,必须取得《互联网药品信息服务许可证》。未取得许可不得通过互联网销售药品。
此外,《互联网药品信息服务管理办法》还规定,互联网药品信息服务提供者应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务许可证》的证书编号。
注!互联网药品信息服务提供者不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
二、申请条件如下:
1、必须是合法注册的企事业单位,个体户不行。
2、拥有开展药品信息服务相适应的专业人员及设施。
3、至少有两名熟悉药品管理法律、法规和药品专业知识的技术人员。
4、拥有一个属于自己的网站,并能提供网站域名证书。
5、具备健全的网络与信息安全保障措施。
三、申请材料如下:
1、营业执照副本:提供企业的合法经营资质证明。
2、企业法人及网站负责人的身份证明:包括身份证扫描件、简历等。
3、专业技术人员证明:提供至少两名医药相关专业技术人员的资格证书、身份证扫描件及劳动合同。
4、网站域名证书:证明企业拥有合法的网站域名。
5、网站栏目设置说明:详细阐述网站各栏目的内容和功能。
6、网络与信息安全保障措施:包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。
7、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况说明:确保网站信息的可追溯性和安全性。
8、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明:方便监管部门进行监管和审查。
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明:确保网站发布信息的合法性和真实性。
四、申请流程
·熟悉办理材料:详细阅读并准备上述所需材料。
·整理填报材料:将所有材料整理齐全,并按照要求填写《互联网药品信息服务申请表》。
·提交申请材料:通过国家药品监督管理总局系统或上海市药品监督管理局指定的渠道提交电子材料和纸质材料。
·等待审核:上海市药品监督管理局在收到申请材料后,将在规定时间内进行审核和审批。
·领取许可证:审核通过后,申请人将收到通知,并前往指定地点领取《互联网药品信息服务许可证》。
五、上海《互联网药品信息服务资格证书》可代办地区
黄浦区、徐汇区、长宁区、静安区、普陀区 、虹口区、杨浦区、浦东新区、闵行区、宝山区、嘉定区、金山区、松江区、青浦区、奉贤区、崇明区。
六、《互联网药品信息服务资格证书》办理成功案例分享:
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