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导语:
本篇文章的中心思想是:深圳药品医疗器械网络信息服务备案全流程解析。随着互联网在药品医疗器械领域的广泛应用,深圳药品医疗器械网络信息服务的备案工作也日益重要。本文“深圳药品医疗器械网络信息服务备案全流程解析”提供了一篇深圳药品医疗器械网络信息服务备案全流程解析,让企业和从业者们全面了解备案的各个环节,确保备案工作顺利进行。下面,和小编一起来看看这篇“深圳药品医疗器械网络信息服务备案全流程解析”吧!
一、办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案需要准备哪些资料呢?
1.医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
2.法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证(如已有电子证照/共享数据,则可免提交)
3.营业执照(如已有电子证照/共享数据,则可免提交
4.组织机构与部门设置说明
5.办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)
6.电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明
7.互联网药品信息服务资格证书(如已有电子证照/共享数据,则可免提交)
8.医疗器械网络交易服务质量管理等制度文件目录(至少包含:入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度文件,以及与入驻平台的企业签订入驻协议范本)
9.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
二、办理流程
1.登录政务提供
2.注册账号并完成登录
3.按照系统提示填写备案申请表,并上传相关材料
4.提交备案申请
5.等待审核结果
6.审核通过后,领取备案证书。、
三、适用业务
互联网药品信息服务资格证分为经营性和非经营性,同样备案也分经营性和非经营性。
非经营性备案:药品、医疗器械信息展示,不含销售性质
举例:如官网、科普类网站/APP/小程序/公众号等
经营性备案:药品、医疗器械线上销售(入驻三方或自营)
举例:入驻各大电商、外卖平台,或自营性质的医疗器械销售等
注意:如果是经营性的网站,一般还需要补充ICP许可证。
四、有效期
备案是长期有效的,只要不办理注销手续则一直有效。需要注意的是,如果以下这些信息发生变更时,要提交材料及时做备案变更手续。
五、深圳《药品医疗器械网络信息服务备案》可代办地区:
罗湖区、福田区、南山区、宝安区、龙岗区、盐田区、龙华区、坪山区、光明区、大鹏新区、龙华新区。
六、《药品医疗器械网络信息服务备案》办理成功案例分享:
综上所述,本篇文章主要介绍了“深圳药品医疗器械网络信息服务备案全流程解析”的相关内容,如果您还有其他问题需要咨询或办理,请联系摩云企服,我们将提供全国代办服务,免费咨询专人1对1解答,也可以拨打我们的热线电话18210386210,竭诚为您服务。
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