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导语:
本篇文章主要围绕“深圳药品医疗器械网络信息服务备案:这些关键点要注意”这一中心思想展开论述。在深圳,药品医疗器械网络信息服务的备案工作关乎企业业务的合法开展和行业的有序发展。然而,在实际操作过程中,却存在许多容易被忽视的关键点。本文“深圳药品医疗器械网络信息服务备案:这些关键点要注意”将为您详细介绍深圳药品医疗器械网络信息服务备案中的关键注意事项,助力企业成功申办。感兴趣的可以来看看这篇“深圳药品医疗器械网络信息服务备案:这些关键点要注意”。
一、药品医疗器械网络信息服务备案申请材料
1.药品医疗器械网络信息服务备案表
2.营业执照
3.网站域名注册证书
4.非经营性互联网信息服务备案说明
5.电信业务经营许可证
6.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或网站负责人和药品或医疗器械信息
7.审核员专业技术资格证书
8.网站负责人和药品或医疗器械信息审核员身份证
9.网站情况介绍
10.药品医疗器械网络信息服务质量管理文件目录
11.企业授权委托书等
二、哪些企业需要办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案
1.医疗器械销售的企业。
2.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者,从事医疗器械网络销售的企业。
3.在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动。
三、政策解读
近日药监局发布了《关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》,通知要求自2025年1月20日起:
1.取消“药品批发企业筹建审批”“药品零售企业筹建审批”的审批→药品批发、零售企业向县级以上药监局申请药品经营许可;
2.取消“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可”的审批→使用放射性药品的无需办理《放射性药品使用许可证》,使用配制的放射性制剂的向省级药监局申请《放射性药品使用许可证》;
3.将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。
四、注意事项
1.申报时核对执照副本原件,请携带公章配合申报(现场核查原件);
2.注册地址与实际办公地址一致,具备基础办公设备设施,具备合法使用证明(现场核查租房合同、产权证明);
五、深圳《药品医疗器械网络信息服务备案》可代办地区:
罗湖区、福田区、南山区、宝安区、龙岗区、盐田区、龙华区、坪山区、光明区、大鹏新区、龙华新区。
六、《药品医疗器械网络信息服务备案》办理成功案例分享:
综上所述,本篇文章主要介绍了“深圳药品医疗器械网络信息服务备案:这些关键点要注意”的相关内容,如果您还有其他问题需要咨询或办理,请联系摩云企服,我们将提供全国代办服务,免费咨询专人1对1解答,也可以拨打我们的热线电话18210386210,竭诚为您服务。
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