导语：

本篇文章主要围绕“深圳企业必看：药品医疗器械网络信息服务如何备案？”这一核心内容展开论述。对于深圳的药品医疗器械相关企业来说，掌握药品医疗器械网络信息服务的备案方法至关重要。那么，药品医疗器械网络信息服务备案究竟该如何操作呢？别担心，本文“深圳企业必看：药品医疗器械网络信息服务如何备案？”将为您带来最实用的备案指南，帮助您顺利完成备案流程，为企业的网络信息服务奠定坚实基础。接下来，和小编一起来看看这篇“深圳企业必看：药品医疗器械网络信息服务如何备案？”吧！

一、药品医疗器械网络信息服务备案最新政策

自2025年1月20日起：

1.取消“药品批发企业筹建审批"“药品零售企业筹建审批"“医疗机构使用放射性药品(一、二类)许可"等3项审批事项

2.将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理

3.取消审批前已取得《互联网药品信息服务资格证书》的，证书有效期满后继续开展药品、医疗器械互联网信息服务，按程序备案

二、申请材料

1.药品网络交易服务第三方平台备案表；

2.营业执照；

3.法人或者主要负责人身份证件；

4.药品质量安全管理人身份证件+学历证书或专业技术资格证书；

5.组织机构与部门设置说明；

6.房产证或租赁协议+办公场所地理位置图；

7.电信业务经营许可证：ICP许可证等（如有）；

8.非经营性互联网信息服务备案（即ICP备案）；

9.互联网药品信息服务资格证书；

10.药品网络交易服务质量管理制度目录；

11.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明；

12.法定代表人授权委托书。

三、办理必备条件

1.配备相应的质量管理人员或机构。

2.拥有合适的经营和贮存场所。

3.配备满足要求的贮存条件，若委托存储可省略仓库。

4.完善的质量管理制度。

5.具备专业技术支持和售后服务能力。

四、药品医疗器械互联网信息服务备案适用类型

1.非经营性备案：药品、医疗器械信息展示;

2.经营性备案：药品、医疗器械线上销售。

五、药品医疗器械互联网信息服务备案参考依据

1.《互联网药品信息服务管理办法》

2.《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国务院令第797号)

3.《国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知》药监综法函〔2025〕37号

六、深圳《药品医疗器械网络信息服务备案》可代办地区：

罗湖区、福田区、南山区、宝安区、龙岗区、盐田区、龙华区、坪山区、光明区、大鹏新区、龙华新区。

七、《药品医疗器械网络信息服务备案》办理成功案例分享：

综上所述，本篇文章主要介绍了“深圳企业必看：药品医疗器械网络信息服务如何备案？”的相关内容，如果您还有其他问题需要咨询或办理，请联系摩云企服，我们将提供全国代办服务，免费咨询专人1对1解答，也可以拨打我们的热线电话18210386210，竭诚为您服务。